2020年将为生命科学带来什么邓伊茜
2020年将为生命科学带来什么?
随着2019年书籍的关闭,现在是时候预测明年生物技术和制药行业将发生什么了。并且,为了诠释1980年代的一首著名歌曲,请抓住阴影,因为前途一片光明。
BioSpace与来自行业各个角落的领导者进行了交谈,他们提供了有关来年对他们的特定领域可能持有的见解的见解以下是对来年行业内三个领域的预测。
肿瘤科
免疫肿瘤学一直是癌症研究的研究基石之一,并将继续下去。但是,到2020年,传统的靶向疗法将继续发挥重要作用。TD2的首席执行官斯蒂芬·盖特利是一家以肿瘤学为重点的合同研究组织,他说,针对特定适应症的传统靶向疗法仍然有作用。默克公司收购之后ArQule,Inc.的公司及其用于癌症治疗的激酶抑制剂发现和开发计划预测,整个行业可能会重新关注于了解癌症及其对不同药物的反应。他说,如果该疗法没有潜在的上升空间,特别是作为治疗B细胞癌的药物,默克将不会花费27亿美元购买ArQule的II期布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂ARQ 531。盖特利说,如果已经建立了良好的试验方案,并且有更严格的患者选择指南,那么在开发中,某些抑制剂的使用将大大优于免疫疗法。
在临床试验方面,盖特利预测,这些组织方式可能会发生变化。他说,公司的目标是试图尽快将其资产投入试验,但他指出,试验场之间存在激烈的竞争。盖特利表示,随着公司试图走在前线的道路,行业可能会开始看到更多的经济诱因,用以说服临床试验场点尽快进行试验。如果这一点成立,盖特利表示它将改变游戏规则。
细胞和基因疗法
去年,可以治疗毁灭性疾病的基因疗法获得批准。到2020年,这种情况可能会持续下去。但是,安全性仍然至关重要。Ginkgo Bioworks的首席业务官Ena Cratsenburg表示,在明年的过程中,我们将看到药物开发人员利用合成生物学来提高他们开发具有前所未有的活性和控制水平的疗法的能力。Cratsenburg说:“到2020年,synbio公司将巩固其作为关键推动者的地位,将最创新的药物带给消费者。”
Cryoport首席商务官Mark Sawicki表示,随着细胞和基因疗法继续显示出对治疗新疾病的重要性,Cryoport首席商务官,首批获得人类先进疗法交付证明的开发者表示,2020年将迎来创纪录的生物制剂年许可申请和营销授权申请。Sawicki建议,在未来一年中,将有八,九家公司提交此类申请,以获得其产品的监管批准。除了申请数量众多的公司之外,他还建议到2020年将推出多种新产品,并产生三到四项创收。Sawicki预测,到2023年,该领域将至少有22种商业产品。
基因编辑公司Synthego的业务发展和战略副总裁Jason Steiner表示,到2020年,细胞和基因治疗领域的创新步伐与商业化和部署所需的基础设施之间的差距将继续扩大,直到再次融合。斯坦纳说,工程细胞疗法的发展将继续向“非病毒方法”发展,以提高工程技术的复杂性,同时减少传统工程的时间和成本。他补充说,细胞和基因疗法的制造考虑将继续向上游发展。它们将“与早期开发更加紧密地集成在一起,以避免由于开发速度和监管审批周期的迅速增加而引起的商业化瓶颈。”
真实世界的证据
现实世界证据的重要性在2020年将继续增长。英国Linguamatics生命科学总监Jane Reed表示,该行业将继续利用RWE进行药物开发计划。Reed表示,RWE在10年前并不是行业中的话题,但现在从RWE带来的价值中可以看到巨大的价值。RWE涉及在临床试验结构之外收集有关药物安全性和功效的信息。可以从各种来源收集数据,包括电子健康记录,可穿戴设备,实验室测试等。制药行业不仅需要继续收集数据,还需要学会以改善服务对象的结果的方式使用数据。里德说,该行业必须证明他们正在听取患者的意见并保持灵活性。从那里开始,该行业将需要将患者驱动的数据输入到药物发现工作中。为了增加RWE的收集量,Reed说,使用有针对性的社交媒体研究还将增加公司触手可及的数据量。瑞德表示,随着制药行业内的公司继续深入研究疾病状态,尤其是罕见病的发生,RWE的使用将变得越来越重要。
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